Qualitätsmanagement

Sie benötigen Unterstützung bei der Zertifizierung - z.B. nach ISO 9001:2015 -, der Planung interner Audits, der Durchführung von Lieferantenbewertungen oder der Erstellung von Managementbewertungen?

Die neue Medizin­produkte­verordnung kommt.

Wir unterstützen Sie bei den notwendigen Anpassungen Ihres Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485:2016) zur Einhaltung der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR, 2017/745).

Unsere Leistungen:

Zertifizierungs­vorbereitung

Mit unserer langjährigen Erfahrung unterstützen wir Sie beim Aufbau Ihres Qualitätsmanagementsystems. Ob Erstzertifizierung oder Erweiterung eines bestehendes Managementsystems, wir unterstützen Sie im gesamten Prozess.

Von der Projektvorbereitung, über die Analyse der bestehenden Strukturen und die Erstellung der erforderlichen Dokumentation, bis zur Begleitung beim externen Zertifizierungsaudit.

Audit

Sie möchten Ihr Qualitätsmanagementsystem bewerten lassen und punktuell verbessern?

Wir führen GAP-Analysen und interne Audits durch, um Ihre Prozesse zu überprüfen und mögliche Verbesserungspotenziale zu erkennen.

Natürlich unterstützen wir Sie auch bei der planmäßigen Durchführung von Lieferantenaudits.

Dokumentation & Prozesse

Wir unterstützen Sie beim Aufbau einer kompakten und übersichtlichen Dokumentation, die Sie zur Erfüllung der Normanforderungen benötigen. Sie erhalten ein Qualitätsmanagementsystem, welches speziell auf die Bedürfnisse Ihres Unternehmens ausgerichtet ist. Zudem unterstützen wir Sie auch bei der Erstellung von Prozessbeschreibungen und Verfahrensanweisungen.

Schulung

Wir vermitteln Ihren Mitarbeitern ein grundlegendes Verständnis des Qualitätsmanagementsystems und sensibilisieren Sie für dessen Nutzen.

Darüber hinaus schulen wir Ihre Mitarbeiter auch im richtigen Verhalten beim Zertifizierungsaudit.

Individuelle Lösungen

Sie benötigen kurzfristige Entlastung Ihrer eigenen Mitarbeiter? Sie haben ein spezifisches Problem, bei dem Sie externe Hilfe von Experten benötigen? Dann sprechen Sie mit uns. Wir unterstützen Sie mit langjähriger Erfahrung und branchenspezifischem Fachwissen.

Zur kostenlosen Erstberatung